La nostra empresa se centra en la producció, investigació i desenvolupament i subministrament de sildenafil amb el número CAS 139755-83-2. Tenim un estricte control sobre els requisits de qualitat dels nostres productes. La matèria primera de sildenafil és una matèria primera afrodisíaca masculina, que assoleix la seva concentració sanguínia màxima (cmax) després de l'administració oral amb l'estómac buit durant 30-120 minuts, i després de l'administració oral després dels àpats durant 90-180 minuts. Els voluntaris sans prenen una sola dosi oral de 100 mg i, després de 24 hores, la concentració de fàrmacs en sang és d'uns 2 ng/ml, amb un cmax de 440 ng/ml. Funció hepàtica anormal, insuficiència renal severa o augment de l'àrea sota la corba (AUC) després de la medicació en persones grans de 65 anys o més. El sildenafil i els seus principals metabòlits circulants (N-demetilats) s'uneixen aproximadament el 96% a les proteïnes plasmàtiques i la taxa d'unió a proteïnes és independent de la concentració total del fàrmac. El teixit està ben distribuït amb un volum de distribució (Vd) de 105L. El sildenafil s'elimina principalment a través dels enzims microsòmics del fetge, el citocrom P450 3A4 (CYP 3A4, via primària) i el citocrom P{450 2C9 (CYP 2C9, via secundària). El seu principal metabòlit (N-demetilat) té una selectivitat de PDE similar a la del sildenafil, amb una concentració plasmàtica d'aproximadament el 40% del sildenafil. Per tant, aproximadament el 20% dels efectes farmacològics del sildenafil provenen dels seus metabòlits. La vida mitjana d'eliminació del sildenafil i els seus metabòlits és d'unes 4 hores. 80% de la dosi administrada s'excreta principalment en forma de metabòlits a través de la femta, i un 13% s'excreta pels ronyons. 90 minuts després de prendre el medicament, la quantitat de sildenafil mesurada en el semen de les dosis menys sanes dels voluntaris administrats. Ús: inhibidor selectiu de la fosfodiesterasa (PDE) V, que pot millorar la resposta fisiològica de l'erecció del penis causada per l'alliberament de NO sota estimulació sexual. S'utilitza principalment per a la disfunció erèctil del penis.
Aplicacions del producte
1. Ús i dosificació: per a la majoria dels pacients, la dosi recomanada és de 120 mg, presa segons sigui necessari aproximadament 1 hora abans de l'activitat sexual, i després de prendre el medicament, es requereix estimulació sexual. Però es pot prendre en qualsevol moment entre 0,5 i 4 hores abans de l'activitat sexual. En funció de l'eficàcia i la tolerabilitat, la dosi diària es pot ajustar entre 100 i 150 mg, i no ha de superar una vegada al dia. (1) La dosi inicial recomanada per a la insuficiència renal greu (AUC i Cmax gairebé el doble quan la taxa d'eliminació de creatinina és inferior o igual a 30 ml/min) és de 25 mg. (2) La dosi inicial recomanada per a la disfunció hepàtica (com ara la cirrosi hepàtica, l'augment de l'AUC i la cmax en un 84% i un 47%, respectivament) és de 25 mg.
2: Interacció: quan s'utilitza en combinació amb inhibidors de l'enzim CYP450 3A4 (com ketoconazol, itraconazol, eritromicina) i inhibidors no-específics de CYP450 (com la cimetidina), l'AUC del sildenafil augmenta mentre disminueix la taxa d'eliminació. (2) Quan s'utilitza en combinació amb inhibidors de la proteasa del VIH com el saquinavir i el ritonavir, la Cmax i l'AUC del sildenafil augmenten, mentre que la farmacocinètica de saquinavir i ritonavir es manté sense canvis en estat estacionari. (3) L'ús combinat amb diürètics de bucle, diürètics estalviadors de potassi i beta-bloquejants no selectius pot augmentar l'AUC del metabòlit actiu del sildenafil (N-demetilsildenafil) en un 62% i un 102%, respectivament, però aquest efecte no té significació clínica. (4) L'administració conjunta amb inductors de CYP4503A4, com la rifampicina, pot reduir els nivells plasmàtics de sildenafil. (5) Quan s'utilitza en combinació amb inhibidors del CYP450 2C9 com la tolbutamida i la warfarina, no es va observar cap interacció significativa. (6) La combinació amb inhibidors de l'enzim CYP450 2D6 (com ara inhibidors selectius de la recaptació de serotonina, antidepressius tricíclics), fàrmacs tiazidís i diürètics tiazidís, inhibidors de l'enzim convertidor de l'angiotensina-, bloquejadors dels canals de calci, etc., no té cap efecte sobre la sifarmacoenacinètica.
3. Comerç d'exportació: la nostra empresa ha estat optimitzant contínuament l'estructura de productes d'exportació de matèries primeres de sildenafil durant molts anys. Amb productes d'alta-qualitat i avantatges de preu, hem exportat amb èxit els nostres productes a diverses parts del país. S'ha aconseguit una àmplia cobertura empresarial global.
Flux del procés de producció
1. Pretractament de matèries primeres: les matèries primeres d'alta -puresa es seleccionen i es posen en producció després de passar múltiples proves (puresa superior o igual al 99,5%), eliminant impureses i residus nocius de les matèries primeres per garantir la neteja de les matèries primeres i establir les bases de la qualitat de la powder d'alta puresa de la font.
2. Reacció de síntesi: per a la majoria dels pacients, la dosi recomanada és de 150 mg, presa aproximadament 1 hora abans de l'activitat sexual; Però es pot prendre en qualsevol moment entre 0,5 i 4 hores abans de l'activitat sexual. En funció de l'eficàcia i la tolerabilitat, la dosi es pot augmentar a 200 mil·ligrams (dosi màxima recomanada) o reduir-se a 100 mil·ligrams. Preneu-ho fins a un cop al dia.
Els factors següents s'associen amb un augment dels nivells plasmàtics de sildenafil (AUC): edat superior a 65 anys (augment del 40%), dany hepàtic (com la cirrosi, augmentat en un 80%), dany renal greu (taxa d'eliminació de creatinina).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Mode d'acció: durant l'estimulació sexual, les neurones glandulars no colinèrgiques no renals del cos cavernós del penis, així com l'òxid nítric sintasa a les cèl·lules endotelials vasculars, catalitzen la síntesi d'òxid nítric a partir de L-arginina. Aquest últim activa la guanilat ciclasa, augmentant la síntesi de monofosfat de guanosina cíclic, que al seu torn provoca la relaxació dels músculs llisos del cos cavernós i les artèries petites, donant lloc a la injecció de sang al sinus cavernós del penis i l'erecció. Mentrestant, el monofosfat de guanosina cíclic és hidrolitzat per la fosfodiesterasa.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>antidepressius tricíclics), fàrmacs tiazidís i diürètics tiazidís, inhibidors de l'enzim de conversió de l'angiotensina-, bloquejadors dels canals de calci, etc., no tenen cap efecte sobre la farmacocinètica del sildenafil.
5. Embalatge asèptic: el sub-embalatge es realitza en un entorn asèptic. L'embalatge normal inclou bosses de paper d'alumini d'1 kg i bidons de cartró de 25 kg (revestits amb bosses de PE de doble-capa). Els envasos de mostres de -mida petita com ara 10 g, 50 g i 100 g es poden personalitzar segons les necessitats del client. El nom del producte, el número CAS, la puresa, el número de lot, les condicions d'emmagatzematge i altra informació estan clarament marcats a l'embalatge, complint amb les normes internacionals de transport.
6. Inspecció d'emmagatzematge i sortida: després de l'embalatge, els productes s'emmagatzemen en un magatzem dedicat. Es torna a fer-inspecció abans de sortir per assegurar-se que la qualitat del producte, l'embalatge i els documents de compliment estan complets, i els informes de detecció i els materials de compliment s'inclouen amb cada enviament per garantir un lliurament-sense preocupacions.
Declaració de compliment
1: Aquest producte està fet de matèria primera de sildenafil i s'utilitza per a la investigació i el desenvolupament científics. L'exportarem d'acord amb les lleis i regulacions nacionals
2. Ens adherim estrictament a la producció GMP, i totes les matèries primeres de sildenafil se sotmeten a proves rigoroses. Per garantir-vos un lliurament d'alta-qualitat.
3. En comprar aquest producte, els clients han de proporcionar certificats d'ús legal. Només subministrem clients B2B (empreses farmacèutiques, institucions de recerca, etc.) i revisem estrictament les qualificacions dels clients per garantir l'ús legal dels productes.
